Mifepristona: Visión general

La Mifepristona es un medicamento que se suele utilizar junto con el Misoprostol para provocar un Aborto durante las primeras etapas del embarazo. Forma parte de la familia de medicamentos conocidos como antiprogestágenos. También se puede utilizar para tratar afecciones como el síndrome de Cushing, ya que puede bloquear la hormona responsable del mismo.

Además, es importante tener en cuenta que, aunque esta información está diseñada para proporcionar una visión general de la Mifepristona, no debe utilizarse como sustituto del consejo médico profesional. Consulte siempre a su profesional sanitario para obtener orientación médica personalizada.

Mifepristona: Acción

La Mifepristona actúa bloqueando la acción de la progesterona, una hormona necesaria para que continúe el embarazo. Sin progesterona, el revestimiento del útero se ablanda y se rompe, y se produce una hemorragia similar a la menstruación. Cuando se utiliza con un fármaco de prostaglandina (como el Misoprostol), ayuda a expulsar el embarazo del útero.

Uso de la Mifepristona para el Aborto

Cuando se utiliza para el Aborto Médico, la Mifepristona se suministra normalmente con otro medicamento llamado Misoprostol. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda un régimen consistente en 200 mg de Mifepristona seguidos de 800 mcg de Misoprostol entre 24 y 48 horas después. Los fármacos inducen un proceso similar a un aborto natural temprano y son eficaces hasta las 11 semanas de gestación.

Mifepristona para el síndrome de Cushing

Además de su uso en el Aborto Médico, la Mifepristona también está aprobada para el control de los niveles elevados de azúcar en sangre en pacientes adultos con síndrome de Cushing endógeno que no son candidatos a cirugía o en los que esta ha fracasado. Bloquea el cortisol, que causa los síntomas del síndrome de Cushing.

Antes de tomar Mifepristona:

Cuando se considera el uso de un medicamento, es esencial sopesar los riesgos potenciales frente a los beneficios que puede proporcionar. Esta decisión debe tomarse en consulta con su profesional sanitario. Antes de utilizar este medicamento, deben tenerse en cuenta los siguientes factores:

Alergias:

Informe a su médico si alguna vez ha experimentado alguna reacción inusual o alérgica a la Mifepristona o a cualquier otro medicamento. Además, revele cualquier otra alergia que pueda tener, incluidas las alergias a alimentos, colorantes, conservantes o animales. Si utiliza productos de venta libre, revise cuidadosamente los ingredientes que figuran en la etiqueta o el envase.

Uso pediátrico:

Los estudios realizados hasta el momento no han indicado ninguna cuestión específica relacionada con el uso de Mifeprex® comprimidos en mujeres embarazadas menores de 17 años. Sin embargo, se carece de investigaciones sobre los efectos de Mifepristona comprimidos en la población pediátrica, por lo que su seguridad y eficacia siguen siendo indeterminadas.

Utilización geriátrico:

Actualmente, no se dispone de información sobre cómo afecta la edad al efecto de Mifeprex® comprimidos en pacientes de edad avanzada. Del mismo modo, no se han llevado a cabo estudios sobre la relación entre la edad y los efectos de los comprimidos de Mifepristona en pacientes geriátricos, aunque hasta el momento no se han documentado problemas específicos en geriatría.

Lactancia:

Se dispone de estudios limitados sobre el riesgo potencial para los lactantes cuando se utiliza Mifepristona durante la lactancia. Es importante considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos antes de utilizar este medicamento durante la lactancia.

Uso adecuado de Mifepristona:

Asegúrese de recibir y seguir cuidadosamente la Guía del Medicamento que acompaña a este medicamento. Si necesita más ayuda, consulte a su médico.

Para pacientes que utilizan Mifeprex comprimidos:

Este medicamento solo debe ser administrado por su médico y no puede autoadministrarse en casa. El régimen de tratamiento implica tres visitas a su médico.
Durante la visita inicial, se le suministrará un comprimido de Mifepristona. Dos días después, en la siguiente visita, recibirá cuatro comprimidos de Misoprostol, otro medicamento. Dos semanas después del tratamiento, en la tercera visita, su médico confirmará la interrupción del embarazo, posiblemente mediante una ecografía.
Espere sangrados y calambres durante aproximadamente 2 a 4 semanas después del tratamiento. Informe a su médico si experimenta un sangrado vaginal mínimo o inexistente después del tratamiento.
En algunos casos, puede ser necesario un Aborto quirúrgico para concluir el embarazo por completo. También puede ser necesaria la extirpación quirúrgica si persisten restos de tejido en el útero después del tratamiento con Mifepristona.
Informe a su médico si tiene un dispositivo intrauterino (DIU), ya que debe retirarse antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Para pacientes que utilizan Mifepristona comprimida:

Su médico le prescribirá la dosis y frecuencia adecuadas para este medicamento. Puede ser necesario ajustar la dosis para determinar el tratamiento óptimo. Siga estrictamente las instrucciones de su médico y evite sobrepasar la dosis o la frecuencia recomendadas.
Consuma el comprimido entero sin triturarlo, romperlo ni masticarlo, y tómelo con una comida

Posología:

Las instrucciones de dosificación pueden variar de una persona a otra. Siga las indicaciones de su médico o las instrucciones de la etiqueta. Los detalles siguientes representan las dosis típicas de este medicamento. No modifique su dosis a menos que se lo indique su médico.

Forma farmacéutica oral (comprimidos):

Para la interrupción del embarazo (77 días o menos) junto con Misoprostol:
- Adultos – En el día 1, una dosis única de 200 miligramos (mg), seguida de 800 microgramos (mcg) (cuatro comprimidos de 200 mcg) de Misoprostol al cabo de 2 días, administrados en las mejillas.
- Niños: se desaconseja su uso.
Para el tratamiento de la hiperglucemia en pacientes con síndrome de Cushing:
- Adultos – Inicialmente, 300 miligramos (mg) una vez al día, con posibles ajustes de dosis según sea necesario, sin exceder los 1200 mg diarios.
- Niños: Dosis determinada por el médico.

Dosis omitida:

Si se salta una dosis, tómela inmediatamente. Sin embargo, si se acerca la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y reanude el régimen de dosificación regular. Evite duplicar las dosis.

Precauciones de uso de Mifepristona:

A lo largo de su tratamiento con Mifeprex®, es crucial que acuda a las tres visitas programadas a la consulta de su médico.

El uso de comprimidos de Mifepristona durante el embarazo puede dañar al feto. Utilice métodos anticonceptivos eficaces, como preservativos, diafragmas o capuchones cervicales, durante el tratamiento y durante un mes después de la última dosis. Notifique inmediatamente a su médico si sospecha un embarazo mientras toma el medicamento.

Evite el utilización de Mifepristona si también está utilizando medicamentos como Ciclosporina, Dihidroergotamina, Ergotamina, Fentanilo, Lovastatina, Pimozida, Quinidina, Simvastatina, Sirolimus, Tacrolimus, o medicamentos esteroides, ya que la combinación de estos medicamentos puede dar lugar a complicaciones graves.

Consulte a su médico si el sangrado vaginal se vuelve excesivo o se prolonga más allá de la duración prevista mientras utiliza este medicamento.

En caso de síntomas graves como fiebre persistente superior a 38 °C (100,4 °F), dolor de estómago importante, sensibilidad pélvica, debilidad, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de peso inexplicable o taquicardia, busque atención médica inmediata.

Esté atento a los signos de problemas de las glándulas suprarrenales, incluyendo oscurecimiento de la piel, diarrea, aturdimiento, aumento del apetito, angustia mental, náuseas, vómitos, erupción cutánea o fatiga inusual.

La Mifepristona puede afectar al ritmo cardiaco, causando potencialmente una prolongación del intervalo QT. Si experimenta síntomas como latidos cardiacos rápidos, irregulares o fuertes, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Evite consumir pomelo o zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que pueden afectar a su absorción en el organismo.

No tome ningún medicamento nuevo, incluyendo los recetados, los de venta libre, los suplementos de hierbas como la hierba de San Juan, o vitaminas, sin antes consultarlo con su médico.

Interacciones entre medicamentos:

Aunque algunos medicamentos no deben combinarse nunca, en determinadas situaciones, dos medicamentos diferentes pueden utilizarse juntos a pesar de la posibilidad de interacción. Su médico puede considerar ajustar la dosis o recomendar otras precauciones. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente. Las interacciones que se enumeran a continuación se han seleccionado en función de su posible importancia, pero es posible que está lista no incluya todas las interacciones posibles.

No se aconseja el uso de este medicamento con los siguientes medicamentos. Su médico puede optar por no continuar con este tratamiento o modificar su régimen de medicación actual.

Bepridil, Cisaprida, Colchicina, Ciclosporina, Dihidroergotamina, Dronedarona, Ergotamina, Fentanilo, Fluconazol, Gepirona, Ketoconazol, Levoketoconazol, Lovastatina, Mavacamten, Mesoridazina, Pimozida, Piperaquina, Posaconazol, Quinidina, Saquinavir, Simvastatina, Sirolimus, Esparfloxacina, Tacrolimus, Terfenadina, Tioridazina.

Aunque normalmente no se aconseja utilizar este medicamento junto con los siguientes medicamentos, puede haber situaciones en las que sea necesario. Si ambos medicamentos se prescriben simultáneamente, su médico podría ajustar la dosis o la frecuencia de uno o ambos medicamentos.

Adagrasib, Alfentanilo, Alprazolam, Amiodarona, Amisulprida, Anagrelida, Apomorfina, Aprepitant, Aripiprazol, Aripiprazol Lauroxil, Trióxido de Arsénico, Asenapina, Astemizol, Atazanavir, Azitromicina, Benzohidrocodona, Boceprevir, Bosutinib, Buprenorfina, Buserelina, Carbamazepina, Ceritinib, Cloroquina, Clorpromazina, Cilostazol, Ciprofloxacina, Citalopram, Claritromicina, Clofazimina, Clomipramina, Clotiapina, Clozapina, Cobicistat, Codeína, Conivaptán, Crizotinib, Dabrafenib, Daridorexant, Dasabuvir, Dasatinib, Degarelix, Delamanid, Desipramina, Deslorelina, Deutetrabenazina, Dexmedetomidina, Digoxina, Dihidrocodeína, Disopiramida, Dofetilida, Dolasetrón, Domperidona, Donepezilo, Doxorrubicina, Liposoma de clorhidrato de doxorrubicina, Droperidol, Efavirenz, Elexacaftor, Encorafenib, Entrectinib, Eritromicina, Escitalopram, Etrasimod, Everolimus, Fedratinib, Fexinidazol, Finerenona, Fingolimod, Flecainida, Fluoxetina, Fluticasona, Formoterol, Fosaprepitant, Foscarnet, Fosfenitoína, Fostemsavir, Gemifloxacino, Glasdegib, Gonadorelina, Goserelina, Granisetrón, Halofantrina, Haloperidol, Histrelina, Hidrocodona, Hidroxicloroquina, Hidroxizina, Ibutilida, Idelalisib, Ifosfamida, Iloperidona, Imipramina, Indinavir, Inotuzumab Ozogamicina, Itraconazol, Ivabradina, Ivacaftor, Ivosidenib, Lapatinib, Lefamulina, Lemborexant, Lenvatinib, Leuprolida, Levofloxacino, Levomilnacipran, Lofexidina, Lopinavir, Lumefantrina, Lurbinectedina, Macimorelina, Mefloquina, Meperidina, Metadona, Metronidazol, Mirtazapina, Mobocertinib, Moxifloxacina, Nafarelina, Naloxegol, Nefazodona, Nelfinavir, Nifedipina, Nilotinib, Norfloxacina, Nortriptilina, Octreotida, Ofloxacina, Olanzapina, Olaparib, Ondansetrón, Osilodrostat, Osimertinib, Oxaliplatino, Oxicodona, Ozanimod, Pacritinib, Paliperidona, Palovaroteno, Panobinostat, Pasireotida, Pazopanib, Pentazocina, Fenobarbital, Fenitoína, Pimavanserina, Pitolisant, Ponesimod, Pralsetinib, Primidona, Procainamida, Proclorperazina, Prometazina, Propafenona, Protriptilina, Quetiapina, Quinina, Quizartinib, Ranolazina, Relugolix, Ribociclib, Rifabutina, Rifampina, Rifapentina, Ritonavir, Selpercatinib, Sertralina, Sevoflurano, Simeprevir, Siponimod, Sirolimus Proteína ligada, Fosfato sódico, Fosfato sódico, Dibásico, Fosfato sódico, Monobásico, Solifenacina, Sorafenib, Sotalol, Hierba de San Juan, Sufentanilo, Sulpirida, Sunitinib, Telaprevir, Telavancina, Telitromicina, Tetrabenazina, Tezacaftor, Toremifeno, Tramadol, Trazodona, Triclabendazol, Trifluoperazina, Trimipramina, Triptorelina, Valbenazina, Vamorolona, Vandetanib, Vardenafilo, Vemurafenib, Venlafaxina, Vilanterol, Vilazodona, Vinflunina, Voclosporina, Voriconazol, Ziprasidona, Zolpidem, Zuclopentixol, Zuranolona.

La combinación de este medicamento con cualquiera de los medicamentos mencionados puede elevar el riesgo de efectos secundarios específicos, sin embargo, el enfoque de tratamiento dual podría ofrecer la terapia más eficaz para su condición. Si ambos medicamentos se prescriben simultáneamente, su médico podría considerar la posibilidad de alterar la dosis o la frecuencia de uno o ambos medicamentos.

Amlodipino, Fluvastatina.

Interacciones con alimentos, tabaco y alcohol:

Evitar ciertos alimentos o consumir alcohol o tabaco con Mifepristona puede dar lugar a interacciones. Es importante conocer estas posibles interacciones para garantizar el uso seguro y eficaz del medicamento.

Otros problemas médicos

La presencia de otros problemas médicos puede afectar al uso de este medicamento. Asegúrese de informar a su médico si tiene cualquier otro problema médico, especialmente:

Hemorragia vaginal anormal, antecedentes de o
Insuficiencia suprarrenal crónica o
Problemas de sangrado o
Embarazo ectópico (por ejemplo, un embarazo que se desarrolla en las trompas de Falopio en lugar de en el útero) o
Hiperplasia endometrial o cáncer o
Masa abdominal baja no diagnosticada o
Porfiria (un problema enzimático): no debe utilizarse en pacientes con estas afecciones.
Problemas suprarrenales o
Trastornos autoinmunes o
Diabetes o
Insuficiencia cardiaca o
Enfermedad del corazón o de los vasos sanguíneos (por ejemplo, enfermedad vascular coronaria) o
Problemas del ritmo cardiaco (por ejemplo, prolongación del intervalo QT) o
Hipertensión (presión arterial alta) o
Enfermedad pulmonar: utilizar con precaución. Puede empeorar estas enfermedades.
Anemia grave o
Incapacidad de la sangre para coagularse adecuadamente o
Mala circulación sanguínea-Mifeprex® causa hemorragias intensas en una pequeña parte de los usuarios, esto puede intensificarse en pacientes con trastornos hemorrágicos.
Hipopotasemia (bajo nivel de potasio en la sangre): debe corregirse antes de utilizar este medicamento.
Enfermedad renal o
Enfermedad hepática – Utilizar con precaución. Los efectos pueden aumentar debido a la eliminación más lenta del medicamento del cuerpo.

Efectos secundarios de la Mifepristona:

Aunque la Mifepristona proporciona beneficios esenciales, también puede producir efectos no deseados. Aunque no todos los efectos secundarios son comunes, puede ser necesaria una rápida atención médica si se producen.

Se debe buscar atención médica inmediata si se manifiesta alguno de los siguientes efectos secundarios:

Menos frecuentes:

Hemorragia vaginal profusa;
Fatiga o debilidad inusuales.

Incidencia desconocida:

Dolor o malestar torácico;
Confusión;
Tos o ronquera;
Pulso rápido y débil;
Fiebre o escalofríos;
Dolor en la parte baja de la espalda o en el costado;
Dolor o molestias en brazos, mandíbula, espalda o cuello;
Dolor o dificultad para orinar;
Piel pálida, fría o pegajosa;
Dificultad para respirar;
Aumento repentino del dolor de estómago o de hombros;
Sudoración;
Sangrado vaginal inusual o excesivo.

Algunos efectos secundarios, aunque menos frecuentes, pueden no requerir atención médica inmediata. Estos efectos pueden disminuir a medida que su cuerpo se adapta a la medicación. Su médico puede orientarle sobre cómo tratar estos efectos. Si los siguientes efectos secundarios persisten o se vuelven molestos, consulte a su médico:

Más frecuentes:

Calambres abdominales o uterinos;
Dolor de espalda;
Diarrea;
Mareos;
Dolor de cabeza;
Náuseas o vómitos.

Menos frecuentes:

Acidez o acidez estomacal;
Ansiedad;
Eructos;
Tos;
Desmayo o aturdimiento al ponerse de pie;
Fiebre;
Síntomas gripales;
Acidez estomacal;
Aumento del flujo vaginal;
Indigestión;
Picor vaginal o genital;
Debilidad;
Dolor durante el coito;
Dolor o sensibilidad alrededor de los ojos y los pómulos;
Piel pálida;
Escalofríos;
Malestar o dolor de estómago;
Congestión o secreción nasal;
Opresión en el pecho;
Dificultad para dormir;
Respiración dificultosa;
Respiración dificultosa durante el esfuerzo físico;
Hemorragias o hematomas inusuales.

Otros efectos secundarios no mencionados aquí pueden ocurrir en algunos individuos. Si experimenta cualquier otro efecto, consulte a su médico.

Si necesita asesoramiento médico sobre los efectos secundarios, póngase en contacto con su médico. Los efectos adversos también pueden ser reportados a la FDA en el 1-800-FDA-1088.

Resumen

La Mifepristona es un potente medicamento con importantes efectos en el organismo. Se utiliza principalmente para interrumpir embarazos precoces, pero también puede ser beneficiosa para tratar otras enfermedades. Debido a los graves efectos secundarios potenciales, su uso debe estar bajo estrecha supervisión médica.

Recuerde que cualquier medicamento, incluida la Mifepristona, conlleva posibles riesgos y beneficios. Por lo tanto, es esencial discutirlos a fondo con su profesional sanitario. Pida siempre consejo a los profesionales sanitarios para obtener recomendaciones y orientación individuales.

Nota: Este artículo no ofrece asesoramiento sobre estados médicos personales. Consulte siempre a un profesional sanitario para obtener asesoramiento personalizado.

Referencia:

Mifepack contiene 5 píldoras: 1 tableta de Mifepristona de 200 mg con 4 tabletas de Misoprostol de 200 mcg. Es conveniente hasta 11 semanas gestacionales

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