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Descripción del producto
- Introducción
- Transformación de los medicamentos abortivos
- Descubrimiento de las prostaglandinas
- Descubrimiento de la Mifepristona
- Aprobación del aborto con medicamentos
- Asesoramiento
- Confirmación de la interrupción del embarazo
- Eficacia de estos regímenes
- Control de la natalidad
- Contraindicaciones
- Precauciones
- Situaciones especiales
- Continuación del Embarazo Después de la Administración (Fallo de Aborto Medicamentoso)
- Preguntas frecuentes
Introducción
El aborto en condiciones inseguras es un importante problema sanitario mundial. En 2002 y 2003, por ejemplo, en la India se produjeron 6,4 millones de abortos, de los cuales el 56%, o 3,6 millones, fueron inseguros (Abortion Assessment Project I, 2004). Además, cada año se practican en el mundo unos 46 millones de abortos por inducción del parto.
Los abortos inducidos con Mifepristona y prostaglandina se legalizaron por primera vez en 1988. Desde el lanzamiento de este método, la investigación se ha centrado principalmente en mejorar su eficacia y establecer el tipo, la dosis y la vía de administración adecuados del análogo de la prostaglandina. La dosis óptima de Mifepristona para provocar un aborto ha sido objeto de varias investigaciones.
El precio relativamente elevado de la Mifepristona ha sido un factor importante en la decisión de reducir la dosis recomendada. Sin embargo, con la información de este folleto, podrá comprender mejor los problemas y la evolución del aborto con medicamentos.
Nuestra farmacia en línea tiene en existencias otros kits de píldoras abortivas que contienen dosis idénticas de Mifepristona y Misoprostol: El Kit IME, Combipack Mifepristona + Misoprostol, Kit de Mifepristona + Misoprostol.
Transformación de los medicamentos abortivos
Los medicamentos abortivos no son nada nuevo. Muchos medicamentos diferentes, píldoras, decocciones y otras sustancias como la papaya, el Abrus precatorius, etc., han sido utilizados por las mujeres a lo largo de la historia para inducir el aborto, como se documenta en los textos históricos. Pero la gran mayoría de estos medicamentos no han funcionado como abortivos o han sido perjudiciales para la salud de las mujeres que los utilizaban.
Como resultado, el público cree ahora que el aborto farmacéutico es ineficaz. Esta creencia es totalmente falsa. Por lo tanto, los asesores deben hacer hincapié en la seguridad y eficacia de los medicamentos actuales.
Descubrimiento de las prostaglandinas
Esta fue una etapa crucial en el perfeccionamiento de nuestras técnicas para hacerlas más seguras. En los primeros ensayos, la prostaglandina se inyectaba directamente en el líquido amniótico. Sin embargo, estos procedimientos sólo funcionaban bien para provocar abortos en el segundo trimestre. Rápidamente, se creó una prostaglandina de aplicación vaginal que demostró su eficacia en el primer trimestre del embarazo. Desgraciadamente, los análogos de prostaglandina disponibles tienen importantes limitaciones, como el dolor y los efectos secundarios gastrointestinales, lo que impide su uso generalizado.
El infarto de miocardio se relacionó con la Sulprostona porque provocaba espasmos coronarios, y el gemeprost se sustituyó por el fármaco más seguro Misoprostol debido a sus muchos inconvenientes (inestabilidad a temperatura ambiente, dificultad de almacenamiento y transporte, alto coste y disponibilidad restringida).
Misoprostol
La prostaglandina sintética E1 se denomina Misoprostol. Cuando se toma, el Misoprostol provoca la borra miento (aflojamiento) del cuello uterino y la contracción del útero. Además, impide que se produzca ácido estomacal.
Modo de acción del Misoprostol
El Misoprostol desencadena contracciones en el revestimiento uterino al unirse a los receptores expresados en la superficie de las células del miometrio. Las alteraciones en las concentraciones de calcio, provocadas por esta interacción, son las que primero desencadenan la contracción en un músculo. Además, al interactuar con los receptores de prostaglandinas, el Misoprostol hace que el cuello uterino se ablande y el útero se contraiga, expulsando el contenido uterino.
Farmacocinética del Misoprostol oral y vaginal
La acción terapéutica del Misoprostol resulta de su amplia absorción y rápido metabolismo al ácido libre, la forma biológicamente activa.
Después del tratamiento oral, los niveles plasmáticos de Misoprostol aumentaron rápidamente, alcanzaron su máximo a los 30 minutos, disminuyeron rápidamente y permanecieron bajos después.
Por el contrario, tras el tratamiento vaginal, las concentraciones plasmáticas aumentaron lentamente, alcanzando un máximo a los 70-80 minutos y disminuyendo progresivamente, con niveles medibles aún presentes 6 horas después. El Misoprostol estimula el útero durante un período más prolongado cuando se administra por vía vaginal que cuando se administra por vía oral.
Sin embargo, se necesitaba una dosis mayor de Misoprostol cuando se administraba solo para el aborto médico, lo que provocaba importantes efectos secundarios gastrointestinales como calambres, náuseas, vómitos y diarrea.
El punto de inflexión (descubrimiento de la Mifepristona)
¿Qué papel desempeña la Mifepristona en el proceso?
Al inhibir la función de la progesterona, como hace la Mifepristona, se interrumpe el embarazo. El efecto anti-progestational de la Mifepristona resulta de la interacción competitiva con la progesterona en los sitios receptores de progesterona. Dado que bloquea los efectos de la progesterona natural y sintética, puede utilizarse para acelerar la interrupción del embarazo.
Los estudios han revelado que la Mifepristona, en dosis iguales o superiores a 1 mg/kg, bloquea los efectos de la progesterona en el endometrio y el miometrio de la mujer. Además, la Mifepristona provoca la regulación a la baja de los genes dependientes de la progesterona, la necrosis decidual y la separación de los productos de la concepción mediante la inhibición de la transcripción a través del complejo receptor-Mifepristona.
Sin embargo, se hizo evidente que la Mifepristona, administrada sola, tenía una eficacia máxima del 80%, que no era suficiente para ser utilizada como medicamento abortivo en la práctica clínica.
El último avance significativo se produjo cuando se demostró que la Mifepristona mejoraba la sensibilidad del miometrio gestante a las prostaglandinas, lo que permitía utilizar una dosis menor de prostaglandina. Como resultado, se desarrolló una terapia combinada consistente en Mifepristona y Misoprostol.
La Mifepristona se utiliza para interrumpir el embarazo, mientras que el Misoprostol se utiliza para deshacerse del bebé.
Aprobación del aborto con medicamentos
El aborto con medicamentos fue aprobado por primera vez en Francia en 1988, seguido de las aprobaciones en el Reino Unido (1991) y Suecia (1992). Por último, el aborto con medicamentos se aprobó en India en 2002.
La ley IME permite el aborto con medicamentos hasta los 49 días de gestación. Sin embargo, esto está condicionado a que el proveedor siga la ley IME en su totalidad, incluyendo rellenar el formulario C y el registro IME.
Día 1: Mifepristona 200 mg por vía oral. Inyección Anti-D a la paciente Rh negativo.
Día 3: Misoprostol 400 mcg por vía vaginal u oral
Día 14: Visita de seguimiento para evaluar la finalización del aborto, preferiblemente clínicamente o mediante ecografía si está indicado.
Combipack de Mifepristona y Misoprostol ha sido aprobado para su uso hasta 77 días a partir de la FUM por la Autoridad de Control de Medicamentos de la India.
Régimen – 49 a 77 días
Día 1: Mifepristona 200 mg por vía oral. Inyección Anti-D a paciente Rh negativo
Día 3: Misoprostol 800 mcg vaginal preferentemente / sublingual / bucal
Día 14: Visita de seguimiento para evaluación clínica
De acuerdo con la Ley IME, los métodos médicos para la interrupción del embarazo no superior a siete semanas pueden ser prescritos por un médico registrado (según se define en la ley) según lo prescrito en la Sección 2 (d). Regla 3, teniendo acceso a un lugar aprobado por el Gobierno según la Sección 4 (b) y Regla 5 de las Reglas IME. El RMP debe mostrar un certificado a tal efecto del propietario del lugar aprobado.
Además del régimen mencionado anteriormente, también se practican los siguientes regímenes.
1. Régimen 2000 aprobados por la FDA de EE.UU.
El régimen está aprobado hasta los 49 días de gestación.
Día 1: Mifepristona 600 mg por vía oral
Día 3: Misoprostol 400 mcg por vía oral
Día 14: Visita de seguimiento para evaluar la finalización del aborto clínicamente, mediante ecografía o documentando un descenso significativo de los niveles séricos de beta-hCG.
Se recomienda la interrupción quirúrgica si se detecta un embarazo viable en este momento mediante ultrasonografía, ya que el embarazo puede continuar y existe riesgo de malformaciones fetales.
2. Régimen recomendado por el Royal College Of Obstetrics and Gynecology (RCOG) y la Organización Mundial de la Salud (OMS)
El régimen se recomienda hasta los 77 días de gestación.
Día 1: Mifepristona 200 mg por vía oral
Día 3: Misoprostol 800 mcg por vía vaginal
Para las mujeres entre 49 y 77 días de gestación, si el aborto no se ha producido 4 horas después de la administración de Misoprostol, la segunda dosis de Misoprostol 400 mcg puede administrarse por vía vaginal u oral.
Día 14: Visita de seguimiento para evaluar la finalización del aborto clínicamente, por ultrasonografía o documentando una disminución significativa de los niveles séricos de beta-hCG.
Se recomienda la interrupción quirúrgica si se detecta un embarazo viable en el seguimiento, ya que el embarazo puede continuar y existe riesgo de malformaciones fetales.
Asesoramiento
El asesoramiento puede tener un papel importante en la forma en que las pacientes ven las píldoras abortivas. Por lo tanto, los servicios de asesoramiento deben satisfacer las necesidades de las pacientes y, al mismo tiempo, mantener su privacidad. Se debe responder a todas las inquietudes de la paciente, pero como mínimo, se deben incluir los siguientes temas de discusión.
El sangrado de la zona vaginal puede persistir durante 10-14 días. A menudo se manifiesta como una menstruación abundante y prolongada. La paciente debe avisar al médico inmediatamente si nota que sangra en exceso o que expulsa coágulos.
- En ocasiones, la paciente puede ver la expulsión del feto o embrión. Dígale que normalmente parecen una masa rosada. Debe estar segura de que lo que experimenta es típico del proceso.
- El proceso suele requerir tres visitas.
- La cirugía del aborto puede ser necesaria si falla la vía médica (esto es muy infrecuente), si hay productos de la concepción retenidos o si se produce una hemorragia intensa.
La prevención de un embarazo no deseado después de un aborto es posible con el uso de anticonceptivos.
Verificación del embarazo abortado
Programe una cita de seguimiento para 14 días después del tratamiento con Mifepristona para confirmar que la interrupción del embarazo se ha realizado con éxito y evaluar la gravedad de cualquier hemorragia. La presencia de sangrado vaginal no prueba que el embarazo haya finalizado. La evaluación clínica de una ecografía puede confirmar la interrupción. Sin embargo, si la hemorragia cesa tras el tratamiento, es probable que este no haya tenido éxito. Por lo tanto, se debe recurrir a la interrupción quirúrgica para tratar los abortos médicos fallidos.
No se puede exagerar lo innecesaria que es la ecografía para el proceso de abortar con medicamentos. En cambio, es una herramienta que el médico debe utilizar cuando sea necesario.
Eficacia de estos regímenes
Tras dos semanas de uso de Mifepristona y Misoprostol, los latidos se consideran un fracaso real de la medicación. Desgraciadamente, solamente alrededor del uno por ciento de las mujeres lo experimentan, y el procedimiento debe realizarse médicamente.
El aborto completo se logró en el 92% de las pacientes en investigaciones en las que se administraron 600 mg de Mifepristona seguidos de 400 mcg de Misoprostol por vía oral a mujeres que deseaban interrumpir embarazos de hasta 77 días de gestación, y el 8% de las pacientes necesitaron un aborto quirúrgico. En este último caso, el aborto incompleto (5% de los casos) y el embarazo en curso (1% de los casos) se citaron como justificaciones para la interrupción quirúrgica del embarazo. Solo el 0,6% de las pacientes buscaron activamente una intervención, mientras que el 2% tenían una necesidad médica.
El aborto completo se logró en el 97,5% de las pacientes en un estudio de casos de 2.000 mujeres con embarazos de hasta 77 días de gestación que tomaron 200 mg de Mifepristona, seguidos de 800 g de Misoprostol. El aborto incompleto (1,4%), el aborto retenido (0,4%) y la continuación del embarazo (0,6%) contribuyeron al 2,5% de pacientes que necesitaron evacuación quirúrgica.
Control de la natalidad
El asesoramiento anticonceptivo postaborto es tan importante como la técnica utilizada. El embarazo es posible para la mujer inmediatamente, incluso antes de su siguiente menstruación. Por lo tanto, la paciente debe aplicar rápidamente un método anticonceptivo.
Cuando se decide interrumpir un embarazo, es el momento de empezar a utilizar métodos anticonceptivos. Después de ese momento, cualquier tipo de anticonceptivo es aceptable.
Contraindicaciones
El aborto es una de las operaciones médicas más seguras, y el aborto con medicamentos es aún más seguro. El aborto con medicamentos es legal en todos los casos, menos en unos pocos. En esta categoría se encuentran aspectos como:
- Respuesta alérgica a alguno de los medicamentos utilizados anteriormente.
- Porfiria genética.
- Insuficiencia suprarrenal crónica.
- Embarazo ectópico, confirmado o sospechado.
Se debe tener precaución
- Cuando se utilizan corticosteroides durante un período prolongado (incluidos los que padecen asma grave no controlada).
- Su enfermedad le provoca hemorragias excesivas.
- Su anemia es terrible.
- Ha nacido con un defecto cardíaco o tiene antecedentes familiares de cardiopatías (por ejemplo, hipertensión y tabaquismo).
Circunstancias excepcionales
Edad
El aborto con medicamentos no debe descartarse solo por la edad de la paciente, ya sea adolescente o tenga más de 35 años.
Anemia
No tiene por qué considerarse una contraindicación. Sin embargo, la anemia detectada en el momento del aborto debe tratarse. Además, la pérdida media de sangre en el Aborto Médico puede ser mayor que en el Aborto Quirúrgico, y la incidencia de hemorragias abundantes puede ser mayor.
Lactancia
La Mifepristona puede pasar a la leche materna. Casi inmediatamente después de la administración, muy pocos niveles de Misoprostol pasan a la leche materna; sin embargo, se desconoce su impacto potencial en el recién nacido. Se ha sugerido que, en caso de parto oral, el Misoprostol se administre poco después de una toma, y que la comida subsiguiente tenga lugar 4 horas más tarde.
Los niveles de Misoprostol permanecen elevados durante un período más prolongado después de la administración vaginal; por lo tanto, la comida debe darse más de 6 horas después de la administración del medicamento. Desafortunadamente, la información actual no proporciona una sugerencia firme sobre el momento óptimo.
Mantenimiento del embarazo tras la administración del fármaco (fracaso del aborto farmacológico)
Mifepristona
La Mifepristona solo tiene una aplicación autorizada durante el embarazo: interrumpir un embarazo (hasta los 77 días de gestación).
Las pacientes con un embarazo que continúa y que presentaban riesgo de deformidad fetal en el momento de su visita anterior suelen dar a luz. Cuando fracasa el aborto médico, lo mejor es interrumpir el embarazo quirúrgicamente.
Misoprostol
El Misoprostol y otras prostaglandinas se han relacionado en la literatura con posibles consecuencias teratogénicas en humanos. La exposición durante el primer trimestre se ha relacionado con diversos problemas congénitos, como deformaciones craneales, malformaciones faciales, deformidades de las extremidades y retrasos en el crecimiento y el desarrollo psicomotor, por nombrar algunos.
Enfermedades del tiroides o el páncreas que necesitan insulina
Las mujeres con estas afecciones deben sentirse seguras para someterse a un aborto con medicamentos, ya que no hay pruebas que sugieran que este procedimiento aumente el riesgo de sufrir complicaciones. Existen pruebas de que la Mifepristona afecta a la sensibilidad a la insulina in vitro, pero está por ver si esto se traduce en cambios en los niveles de glucosa e insulina en el organismo.
Embarazos múltiples (gestación actual)
Los embarazos múltiples no aumentan la tasa de fracaso del Aborto Médico, ni necesitan un esquema de dosificación modificado.
Obesidad
Las mujeres con sobrepeso no tienen un mayor riesgo de fracaso del Aborto con Medicamentos, y no hay pruebas que sugieran que sea necesario un régimen de dosis particular para ellas.
Asma bronquial
La combinación de Mifepristona y Misoprostol es eficaz.
Cesárea previa
Según una investigación, las cesáreas precedentes no comprometen la seguridad ni la eficacia de los abortos médicos precoces.
Fumar
El consumo de cigarrillos no se asocia a un mayor riesgo de complicaciones durante un aborto con medicamentos. Sin embargo, los factores de riesgo cardiovascular, incluido el tabaquismo, deben tenerse en cuenta a la hora de determinar si una mujer puede someterse a un aborto con medicamentos.
Malformaciones uterinas congénitas y adquiridas; cirugía cervical previa
Hasta el momento, no hay pruebas de que alguna de estas afecciones pueda considerarse una señal de advertencia.
Preguntas frecuentes
A continuación se enumeran algunos de los problemas que requieren solución. De hecho, hay más consultas de las que se pueden incluir aquí, pero esperamos que lo siguiente sea de alguna utilidad:
1. ¿Es importante el tiempo que se tarda en administrar la prostaglandina después de la Mifepristona?
Después del cebado con Mifepristona, el útero es más susceptible a la prostaglandina entre el 36 y el 48; por lo tanto, la dosis terapéutica puede reducirse al mínimo dentro de esta ventana. Sin embargo, investigaciones recientes han demostrado que cuando la Mifepristona se utiliza con 800 mcg de Misoprostol administrado por vía vaginal, el intervalo puede reducirse a 24 horas o aumentarse a 72 horas sin pérdida de eficacia. En este caso, el tiempo recomendado entre dosis de Misoprostol (400 mcg) es de 36-48 horas.
La investigación de más periodos está en curso.
2. ¿En qué medida las mujeres que se someten a un aborto con medicamentos deben tener acceso a analgésicos?
El aborto en sí es doloroso y, además, la prostaglandina tiene efectos secundarios desagradables. Como el saco gestacional/embrión está siendo liberado del útero, lo más probable es que el dolor se experimente en las pocas horas posteriores a la inyección de la prostaglandina.
Todas las mujeres que lo deseen deben tener fácil acceso a una analgesia suficiente por parte de su profesional sanitario durante un aborto médico. Las dosis más utilizadas son 500-1.000 mg de Paracetamol o 200 mg de un AINE como el Ibuprofeno para aliviar el dolor y la inflamación. Complementar uno de los métodos anteriores con 30-40 mg de codeína es una opción para pacientes con dolor intenso (ver «Dolor en el aborto con medicamentos»).
3. ¿Los fármacos utilizados en el aborto con medicamentos tienen efectos secundarios no deseados?
El método abortivo tiene por objeto provocar hemorragias y molestias en el útero, que son requisitos previos para el éxito del aborto. Se prevé que la mayoría de las mujeres que toman Mifepristona con Misoprostol tendrán alguna respuesta negativa a la medicación, y muchas de ellas tendrán más de una. He aquí algunos de ellos:
- Efectos adversos en el sistema digestivo: hinchazón, gases, ardor de estómago, indigestión, náuseas, vómitos y estreñimiento.
- Escalofríos.
- Hipertermia.
- Mareos.
- Dolor de contracción en el útero.
- Pérdida de sangre en los genitales en grado alarmante.
- Shock.
- Molestias en la zona genital.
- Ruptura del útero (con necesidad de histerectomía, salpingooforectomía o ambas).
4. ¿Es posible una sobredosis de Mifepristona y Misoprostol?
Mifepristona
Las pruebas de intolerancia no revelaron efectos secundarios graves cuando se administraron dosis únicas de Mifepristona superiores a tres veces la cantidad recomendada para la interrupción del embarazo (600 mg) a mujeres sanas no embarazadas. Sin embargo, una paciente que tome una dosis elevada debe ser vigilada constantemente por si sufre insuficiencia suprarrenal.
En ratones, ratas y perros, una dosis oral de Mifepristona superior a 1.000 mg/kg es la dosis aguda mortal.
Misoprostol
Sedación, temblores, convulsiones, dificultad respiratoria, malestar estomacal, diarrea, fiebre, palpitaciones, hipotensión o bradicardia son posibles indicaciones clínicas de sobredosis. Se recomiendan intervenciones terapéuticas que alivien los síntomas. No se ha establecido la reaplicabilidad del Misoprostol ácido. El Misoprostol se procesa de forma similar a los ácidos grasos. Por lo tanto, la diálisis probablemente no sea una opción adecuada para tratar la sobredosis.
5. ¿Debo tomar alguna precaución especial antes, durante o después de un aborto médico?
Todas las mujeres RhD negativas no sensibilizadas deben recibir una inyección de IgG anti-D (250 UI antes de las 20 semanas de gestación y 500 UI después) en el músculo deltoides en las 72 horas siguientes a la realización de un aborto, ya sea quirúrgico o médico.
El equipo de legrado y los líquidos intravenosos deben estar a mano en caso de emergencia, o al menos ser fáciles de obtener.
Es esencial descartar posibles interacciones farmacológicas asegurándose de que la paciente no esté anémica, embarazada o sufra cualquier otra afección que pudiera impedirle recibir la medicación.
Indique al paciente cuándo debe notificar los síntomas (como malestar, hemorragia o dificultad para expulsar productos) y qué debe notificar.
Preparar al paciente para una situación inesperada, indicándole qué hacer y con quién ponerse en contacto.
6. ¿Debe extirparse quirúrgicamente el útero tras un aborto incompleto?
Aproximadamente dos semanas después de un aborto con medicamentos, la mayoría de las mujeres dejan de tener hemorragias vaginales, aunque algunas pueden presentar manchado durante 45 días. Sin embargo, en la mayoría de los casos, el sangrado después de un aborto con medicamentos continuará durante más tiempo que después de un parto asistido por vacío.
Si la mujer está sana, ni la hemorragia persistente ni la presencia de tejido en el útero (como revela la ecografía) requieren intervención quirúrgica. La hemorragia vaginal consecuente expulsará cualquier producto fetal residual.
Los posibles resultados de la cirugía de extirpación uterina son:
- Según la demanda explícita de la mujer.
- En caso de hemorragia excesiva o persistente o si se desarrolla anemia como consecuencia de la misma.
- Debe iniciarse un tratamiento antibiótico antes de la intervención si hay signos de infección.
Por término medio, la hemorragia vaginal disminuye gradualmente unas dos semanas después de un aborto con medicamentos, pero el manchado puede durar hasta 45 días en casos individuales. Generalmente, el sangrado después de un Aborto Médico dura más que después de una aspiración al vacío.
7. Después de un aborto con medicamentos, ¿qué opciones anticonceptivas tiene la mujer?
El día de la administración del Misoprostol es también un excelente día para comenzar a tomar las tabletas de anticonceptivos orales combinados, ya que es cuando típicamente ocurre la expulsión. Las tasas relativas de abortos exitosos, las reacciones adversas y los tiempos de sangrado NO se ven afectados.
El sangrado intermenstrual, frecuente en los tratamientos con progestágenos solos, puede confundirse con un embarazo.
La amenorrea, o sangrado anormal, es frecuente tras las inyecciones o implantes de medroxiprogesterona de depósito, lo que dificulta saber si un embarazo se ha interrumpido con éxito. Por lo tanto, puede ser mejor esperar hasta que el embarazo haya terminado para empezar a emplear estos métodos.
Es mejor esperar a realizar procedimientos como la esterilización o la colocación de un dispositivo intrauterino hasta que se confirme que se ha completado el aborto.
Cuando se reanude la actividad sexual, idealmente después de que haya cesado la hemorragia, es correcto utilizar un método de barrera.
Es necesario tener periodos menstruales regulares antes de utilizar métodos naturales de planificación familiar.